FDA, 노보 노디스크 웨고비 경구용 신청 수락에 주가 상승
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작성일 2025-05-03
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이 신청은 당뇨병이 없지만 비만이거나 최소 한 가지 동반질환이 있는 성인을 대상으로 경구용 세마글루타이드 25mg 용량을 연구한 3상 OASIS 4 임상시험 결과를 기반으로 한다. 64주간의 이 시험은 웨고비의 라벨을 현재의 주사형 제품을 넘어 확장하려는 회사의 노력을 뒷받침했다.
"FDA가 우리의 신청을 수락한 것을 기쁘게 생각합니다,"라고 노보 노디스크의 수석 부사장 안나 윈들이 말했다. 그녀는 회사가 "비만을 위한 획기적인 치료 옵션"이 될 수 있는 것에 대해 규제 기관과 협력하기를 기대한다고 덧붙였다.
FDA의 최종 결정은 2025년 4분기에 예상된다. 투자자들은 이 블록버스터 약물의 경구용 버전이 채택을 확대하고 비만 치료 분야에서 노보 노디스크의 선두 위치를 공고히 할 수 있다는 점에 낙관적인 것으로 보인다.
이 발표는 CVS(NYSE:CVS) 케어마크가 7월 1일부터 웨고비를 선호하는 GLP-1 치료제로 지정한다는 소식에 이어 나왔다. 이 계약에는 CVS의 체중 관리 프로그램 하에 향상된 생활 방식 지원이 포함되어 더 낮은 비용으로 접근성을 넓힌다.
한편, 주요 경쟁사인 일라이릴리(NYSE:LLY)는 여전히 임상 시험 중인 자체 경구용 GLP-1인 오포글리프론 개발을 계속하고 있다. 일라이릴리는 올해 말 비만 치료에 대한 규제 승인을 신청하고 2026년에는 제2형 당뇨병에 대한 승인을 신청할 예정이다.
노보 노디스크가 경구용 GLP-1 시장에서 선점자 우위를 가질 가능성에도 불구하고, 일라이릴리 주식도 금요일 3.9% 상승하며 이전 세션의 손실에서 반등했다. 이러한 상승은 체중 감량 약물 부문에서 변동성이 큰 한 주를 따랐다.
노보 노디스크의 장기적인 비만 전략은 계속해서 투자자들의 열정을 불러일으키고 있으며, 경구 제형은 중요한 편의성 업그레이드 역할을 할 수 있다. FDA의 수락으로 회사는 GLP-1 영역을 확장하는 데 한 걸음 더 가까워졌다.