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Solid Biosciences Inc.(NASDAQ:SLDB)의 주가는 목요일 뒤쉔 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy) 치료제 후보인 SGT-003이 영국의 혁신적 라이선스 및 접근 경로(ILAP)에 따라 혁신 여권(Innovation Passport)으로 지정되었다는 발표 이후 4.6% 상승했다.

혁신 여권은 ILAP의 진입점 역할을 하며, ILAP는 영국에서 새로운 의약품의 시장 출시 시간을 단축하고 환자의 접근성을 높이는 것을 목표로 한다. 이 지정으로 Solid Biosciences는 규제 기관과의 상호 작용을 강화하고 규제 일정 단축을 위해 설계된 개발 도구에 접근할 수 있게 되었다.

SGT-003은 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 혁신적인 제품에 선택적으로 초점을 맞춘 새로운 ILAP 프로그램에 합류한 최초의 3가지 연구용 의약품 중 하나이다. 이 지정은 영국 의약품 및 의료제품 규제 기관(MHRA) 및 ILAP 파트너 기관이 규제 및 개발 이정표에 대한 제품별 로드맵을 개발하도록 한다.

Solid Biosciences의 최고 규제 및 전임상 운영 책임자인 제시 한라한(Jessie Hanrahan)은 "혁신 여권 지정을 받은 것은 뒤쉔병을 앓고 있는 사람들의 치료 패러다임을 전환할 수 있는 SGT-003의 잠재력을 더욱 인정한 것이다."라고 말했다.

현재 이 회사는 미국, 영국, 이탈리아, 캐나다 전역의 15개 활성 임상 시험 사이트에서 참가자를 모집하는 진행 중인 1/2상 INSPIRE DUCHENNE 임상 시험에서 SGT-003을 평가하고 있다. 또한 Solid는 첫 번째 임상 시험 사이트를 활성화했으며 SGT-003의 비 미국 지역 3상 임상 시험인 IMPACT DUCHENNE에 대한 참가자를 스크리닝하고 있다.

뒤쉔 근이영양증은 근육 세포를 온전하게 유지하는 데 도움이 되는 디스트로핀이라는 단백질의 변형으로 인해 진행성 근육 퇴행과 쇠약을 특징으로 하는 희귀 유전 질환이다.