일라이릴리 알츠하이머 치료제 Kisunla, CHMP 긍정 의견 받아
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작성자 관리자
작성일 2025-07-26
작성일 2025-07-26
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일라이릴리(Eli Lilly)의 알츠하이머 치료제 Kisunla(도나네맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. CHMP는 초기 증상성 알츠하이머병 치료제로 이 약물을 추천했습니다.
유럽연합 집행위원회(European Commission)는 이번 권고에 따라 향후 몇 달 안에 도나네맙에 대한 최종 규제 결정을 내릴 것으로 예상됩니다.
CHMP는 TRAILBLAZER-ALZ 2 및 TRAILBLAZER-ALZ 6의 두 가지 임상 시험 데이터를 근거로 긍정적인 의견을 제시했습니다. 이 시험들은 위원회의 승인 권고를 뒷받침하는 증거를 제공했습니다.
유럽연합 집행위원회의 승인을 받으면 Kisunla는 유럽 유니온(Union) 회원국 전역의 초기 증상성 알츠하이머병 환자를 위한 치료 옵션으로 제공될 것입니다.
유럽연합 집행위원회(European Commission)는 이번 권고에 따라 향후 몇 달 안에 도나네맙에 대한 최종 규제 결정을 내릴 것으로 예상됩니다.
CHMP는 TRAILBLAZER-ALZ 2 및 TRAILBLAZER-ALZ 6의 두 가지 임상 시험 데이터를 근거로 긍정적인 의견을 제시했습니다. 이 시험들은 위원회의 승인 권고를 뒷받침하는 증거를 제공했습니다.
유럽연합 집행위원회의 승인을 받으면 Kisunla는 유럽 유니온(Union) 회원국 전역의 초기 증상성 알츠하이머병 환자를 위한 치료 옵션으로 제공될 것입니다.
